一、概念
    生產(chǎn)、銷售假藥罪（刑法第141條），是指生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。
    二、犯罪構(gòu)成
　　1、本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥、足以危害人體健康的行為。首先，行為人生產(chǎn)、銷售的必須是假藥?！缎谭ā?41條明確規(guī)定，"本條所稱假藥，是指依照<中華人民共和國藥品管理法>的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品"。
　　2、行為有人生產(chǎn)、銷售假藥的行為。也就是一切制造、加工、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為，都是生產(chǎn)假藥的違法行為。
　　3、生產(chǎn)、銷售假藥罪的犯罪主體既可以是自然人，也可以是單位。自然人中有使用自制的藥品于臨床而造成嚴(yán)重后果的；單位犯本罪的，如現(xiàn)在的很多醫(yī)院都設(shè)有制劑室，用以生產(chǎn)供本單位使用的藥品，有的醫(yī)療單位由于經(jīng)濟(jì)效益的驅(qū)使，違規(guī)生產(chǎn)劣質(zhì)藥品或超范圍生產(chǎn)藥品用于臨床等。還有個別的醫(yī)療單位明知是假藥而違規(guī)銷售，都可構(gòu)成該罪。
　　5、該罪的犯罪主觀方面只能是故意。行為人明知自己生產(chǎn)、銷售假藥的行為會破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序、會發(fā)生侵害人體健康的危險，并且希望或者放任這種結(jié)果發(fā)生。
    三、處罰
    根據(jù)《刑法》第141條和第150條的規(guī)定，犯本罪的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依照上述規(guī)定處罰。
   四、法條及司法解釋
   ［刑法條文］                                            

    第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十 以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以 下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以L二倍以下罰金；致人死亡 或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
    本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。           
    第一百四十九條 生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四 十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬元 以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。                 

    從重情節(jié): 生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu) 成各該條規(guī)定的犯罪，同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依 照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。                                   

    第一百五十條 單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī) 定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接 責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。                             

   ［相關(guān)法律］                                               

   《藥品管理法》第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。                                       

   有下列情形之一的，為假藥：                               
   （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；           
    （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。         
   有下列情形之一的藥品，按假藥論處：                       
   （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；                 
   （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法 必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；      

   （三）變質(zhì)的；                                               

   （四）被污染的；                                             

   （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；                                           

   （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。             
  ［司法解釋］                                          

   最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》    

   第三條 經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：                      

 （一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；                       
 （二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；             
 （三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；                     

  （四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。               
    生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。                      
   生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。                                                

    第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處  。               
    第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。       
   第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。                                                         

    第十二條 國家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。  
構(gòu)成本罪同時構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。（《刑法》第一百四十九條第二款） 
     [關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行] ：
　　第二條 在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。